本品为4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C22H26F3N30S•2HC1应为 98.0 % 〜102.0% 。
取本品,精密称定,加盐酸溶液(9— 1000)溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在255nm的波长处测定吸光度,吸收系数为553〜593。
取本品l.Og,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH 值应为1.9〜2.3。
取本品适量,加流动相A 溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0 % ) 。
取本品,在80°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残揸,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 盐酸氟奋乃静 |
英文名 | Fluphenazine hydrochloride |
别名 | 盐酸氟奋那嗪 氟付沙明杂质 盐酸氟奋乃静 氟非那嗪盐酸盐 氟奋乃静盐酸盐 氟非那嗪二盐酸盐 盐酸氟奋乃静杂质 氟非那嗪.盐酸盐 |
英文别名 | a4077 liogen anatensol flufenazin Fluphenazine HCL Fluphenazine hydrochloride fluphenazine dihydrochloride 4-(3-(2-(trifluoromethyl)phenothiazin-10-yl)propyl)-1-piperazineethanodihy 4-[3[2-(trifluoromethyl)-10h-phenothiazin-10-yl]propyl]-1-piperazineethano 10-(3-(4-(2-hydroxyethyl)piperazinyl)propyl)-2-trifluoromethylphenothiazine 4-(3-(2-(trifluoromethyl)phenothiazin-10-yl)propyl)-1-piperazineethanol,dihy 2-(4-{3-[2-(trifluoromethyl)-10H-phenothiazin-10-yl]propyl}piperazin-1-yl)ethanol dihydrochloride |
CAS | 146-56-5 |
EINECS | 205-674-1 |
化学式 | C22H28Cl2F3N3OS |
分子量 | 510.44 |
InChI | InChI=1/C22H26F3N3OS.ClH/c23-22(24,25)17-6-7-21-19(16-17)28(18-4-1-2-5-20(18)30-21)9-3-8-26-10-12-27(13-11-26)14-15-29;/h1-2,4-7,16,29H,3,8-15H2;1H |
熔点 | 200-2020C |
沸点 | 568.3°C at 760 mmHg |
闪点 | 297.5°C |
蒸汽压 | 9.41E-14mmHg at 25°C |
溶解度 | 溶于DMSO和甲醇。 |
存储条件 | 2-8°C |
敏感性 | Hygroscopic |
外观 | 整洁 |
颜色 | White to Light yellow |
物化性质 | 白色或类白色结晶性粉末,熔点226-233℃(分解)。易溶于水,略溶于乙醇,极微溶于丙酮,不溶于苯,乙醚,无臭,味微苦,遇光易变色。氟奋及静碱([69-23-8])为暗褐色油状液体,沸点268-274℃(66.5)。 |
MDL号 | MFCD00055212 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 |
风险术语 | R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
危险品运输编号 | UN2811 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | TL9800000 |
海关编号 | 2934302300 |
Hazard Class | 6.1 |
Packing Group | III |
上游原料 | 氨基钠 甲酸甲酯 氢氧化钠 1-哌嗪基丙醇 |
本品为4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C22H26F3N30S•2HC1应为 98.0 % 〜102.0% 。
取本品,精密称定,加盐酸溶液(9— 1000)溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在255nm的波长处测定吸光度,吸收系数为553〜593。
1mg | 5mg | 10mg | |
---|---|---|---|
1 mM | 1.959 ml | 9.795 ml | 19.591 ml |
5 mM | 0.392 ml | 1.959 ml | 3.918 ml |
10 mM | 0.196 ml | 0.98 ml | 1.959 ml |
5 mM | 0.039 ml | 0.196 ml | 0.392 ml |
取本品l.Og,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH 值应为1.9〜2.3。
取本品适量,加流动相A 溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0 % ) 。
取本品,在80°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残揸,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以O.Olmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至2.5)-甲醇-乙腈(52:28:20)为流动相A ;以甲醇-乙腈(58:42)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为259nm;理论板数按盐酸氟奋乃静峰计算不低于3000。
取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相A 溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氟奋乃静对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
抗精神病药。
遮光,密封保存。
本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N30S• 2HC1)应为标示量的 90.0 % 〜110.0 % 。
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
取本品10片,除去包衣,分别置25ml量瓶中,加流动相A 适量,超声使盐酸氟奋乃静溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法测定每片的含量,并求得10片的平均含量,即得。
同盐酸氟奋乃静。
2mg
遮光,密封保存。
本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS•2HC1)应为标示量的 95.0 % 〜110.0% 。
本品为无色的澄明液体。
精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静1Omg),置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相A 稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法测定,即得。
同盐酸氟奋乃静。
2ml:1Omg
遮光保存。
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